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Retiro anticipado fármaco Bayer hubiera salvado 22.000: reporte

12:13 - 15/02/2008

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NUEVA YORK - Unos 22.000 pacientes se podrían haber salvado si los reguladores estadounidenses hubieran retirado antes del mercado un fármaco de Bayer AG usado para controlar las hemorragias durante las cirugias a corazón abierto, dijo un investigador en televisión.

El fármaco Trasylol fue retirado en noviembre del mercado apedido de la Administración de Alimentos y Fármacos de EstadosUnidos (FDA por sus iniciales en inglés), luego de un estudioobservacional que lo relacionó con fallas renales que requeríandiálisis y una tasa mayor de muerte en esos pacientes.

El fármaco fue administrado hasta a un tercio de todos lospacientes a quienes se practicó un bypass cardíaco en EstadosUnidos en su momento de mayor uso durante un período de variosaños, de acuerdo al reporte.

El doctor Dennis Mangano, el investigador a cargo delestudio, dijo durante el programa "60 minutes" (en la cadenaCBS) que 22.000 vidas se podrían haber salvado si Trasylolhubiera sido retirado del mercado cuando él publicó por primeravez su estudio, en enero del 2006.

Así lo señala un reporte de CBS News aparecido en su sitioweb anticipando la emisión del programa, que será emitido porla cadena televisiva el próximo domingo.

Mangano declaró que Bayer no develó a la FDAdurante una reunión de un comité consejeró de la agencia enseptiembre del 2006 -en la que se discutieron los hallazgosnegativos del investigador- que la propia farmacéutica alemanahabía desarrollado su propia investigación, que confirmaba losmismos peligros establecidos por su estudio.

El presidente del comité consejero de la FDA, doctorWilliam Hiatt, declaró a "60 Minutes" que él habría votado porretirar Trasylol del mercado si hubiera sabido del estudioelaborado por Bayer, según detalló CBS en el reporte publicadoen su sitio web.

La portavoz de Bayer Meredith Fischer dijo que no podíacomentar sobe el contenido del programa hasta que este fueraemitido.

Fischer dijo que bayer enfrentaba numerosas demandasrelacionadas con el producto y presentadas por pacientes quetomaron el fármaco o por sus familias, pero aclaró que no sabíácuantas demandas se habían presentado.