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Denosumab, un esperanzador avance para

Un estudio de fase 3 demuestra que el anticuerpo monoclonal desarrollado por Amgen proporciona mejores resultados en comparación con alendronato



Barcelona, 29 de mayo de 2008.- La compañía biotecnológica Amgen ha hecho públicos los resultados de un estudio de fase 3 en el que se compararon los ctos de una inyección subcutánea semestral de denosumab con los de dosis orales semanales de alendronato en el tratamiento de mujeres postmenopáusicas con osteoporosis. El estudio ha demostrado una eficacia significativamente mayor de denosumab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por Amgen, en la recuperación de densidad ósea por parte de las pacientes analizadas.

Los resultados del estudio fueron presentados en el transcurso del 35º Simposio de la Sociedad Europea de Tejidos Calcificados (ECTS), celebrado en Barcelona con asistencia de especialistas en enfermedades óseas de diversos países. El acto contó con la participación del Dr. Adolfo Díez Pérez, del Departamento de Medicina Interna del Hospital del Mar y profesor de la Universidad Autónoma de Barcelona; el Dr. Jacques Brown, profesor de la Laval University y director del Hospital Universitario de Québec (Canadá), y el Dr. Javier San Martín, responsable de Desarrollo Global de denosumab en la compañía Amgen.

En relación con los resultados del estudio, el Dr. Brown manifestó que “han demostrado que denosumab tiene una mayor eficacia porque, en su condición de inhibidor del ligando Rank, puede actuar contra todos los osteoclastos, las células que destruyen los huesos, en cualquier tejido óseo del esqueleto y en todas las etapas de su desarrollo”. Los ctos secundarios registrados en el estudio con denosumab, llevado a cabo con participación de 1.189 pacientes, fueron muy similares a los de alendronato.

Denosumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano desarrollado por los investigadores de Amgen para el tratamiento de la osteoporosis. Asimismo, está siendo estudiado para su posible aplicación en el tratamiento de la artritis reumatoide y, en el campo de la oncología, para tratar pacientes de cáncer con metástasis óseas.

Los anticuerpos son proteínas producidas por el sistema inmunológico en respuesta a un antígeno extraño, normalmente una proteína u otra molécula grande presente en una bacteria o virus patógenos o una célula cancerígena, que son capaces de desencadenar una respuesta inmunitaria. Del mismo modo que una llave encaja en su cerradura, los anticuerpos se fijan a los antígenos extraños y ayudan al sistema inmunológico a identificarlos y destruirlos.

La creciente incidencia de la osteoporosis en la sociedad actual, debida en buena parte al aumento de la esperanza de vida de la población, hace que constituya un problema de salud pública al que las administraciones sanitarias deben destinar cada vez mayor atención. De hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera esta enfermedad como una de las que requieren actuaciones prioritarias en la actualidad.

Denosumab abre un esperanzador horizonte en el tratamiento de la osteoporosis puesto que, según el Dr. Adolfo Díez Pérez, “puede aportar muy buenos resultados tanto para el sistema de salud como para los pacientes individuales”. Los estudios con denosumab están en fase avanzada, de modo que podría preverse su eventual aprobación y salida al mercado para ser utilizado a nivel clínico en un plazo de unos dos años.

Como señala el Dr. Díez Pérez, “aún hay mucho por avanzar en el tratamiento de la osteoporosis, puesto que muchos pacientes con fracturas óseas que son intervenidos en los hospitales salen sin que se les dé un tratamiento contra la osteoporosis, que es la enfermedad de fondo”. Con denosumab, Amgen puede contribuir decisivamente al progreso en la lucha contra esta enfermedad.